中国药典纯化水水质标准
文章出处:admin 人气:发表时间:2025-06-20
纯化水水质标准
(1)来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
(2)形状:无色的澄清液体,无臭
(3)酸碱度:符合要求
(4)硝酸盐:≤0.000006%
(5)亚硝酸盐:≤0.000002%
(6)氨:≤0.00003%
(7)电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)
(8)总有机碳(TOC):≤0.5mg/L
(9)易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项)
(10)不挥发物:1mg/100mL
(11)重金属:≤0.00001%
(12)微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL
中美欧药典对比
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